9月(yue)24日，上(shang)海捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)科技股份(fen)有(you)限公(gong)司（以(yi)下簡稱(cheng)捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)）研制的“耶氏肺孢子菌(jun)核(he)酸檢測(ce)(ce)試劑盒（熒(ying)光PCR法）”正式獲得國家(jia)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局（NMPA）頒發(fa)的三(san)類(lei)醫療器械注冊證(zheng)（注冊證(zheng)號(hao)：國械注準(zhun)20243401890）。這是捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)繼宮安麗®之后推出的又一重磅產(chan)品(pin)，也(ye)(ye)是真(zhen)(zhen)菌(jun)檢測(ce)(ce)產(chan)品(pin)線的首個上(shang)市產(chan)品(pin)。該產(chan)品(pin)上(shang)市不僅豐富了捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)產(chan)品(pin)矩陣，也(ye)(ye)預示(shi)著捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)進入了深(shen)部真(zhen)(zhen)菌(jun)分子檢測(ce)(ce)的新(xin)賽道。

侵襲性(xing)真菌(jun)感(gan)染(ran)(ran)（IFI）病死率高(gao)，一直(zhi)是國(guo)內外關注的(de)(de)焦(jiao)點。肺部(bu)是IFI最常見的(de)(de)部(bu)位，肺孢(bao)子(zi)(zi)菌(jun)肺炎（PCP）是由耶氏肺孢(bao)子(zi)(zi)菌(jun)(PJ）寄生于(yu)肺部(bu)引起的(de)(de)一種機會性(xing)感(gan)染(ran)(ran)，常見于(yu) HIV 感(gan)染(ran)(ran)者(zhe)(zhe)(zhe)、組織器官移植(zhi)者(zhe)(zhe)(zhe)、惡性(xing)腫瘤放(fang)化療者(zhe)(zhe)(zhe)等(deng)免(mian)疫功能低(di)下的(de)(de)人(ren)群(qun)。隨(sui)著(zhu)腫瘤化療患者(zhe)(zhe)(zhe)、長期(qi)接受(shou)(shou)免(mian)疫抑制劑(ji)治(zhi)(zhi)療的(de)(de)器官移植(zhi)受(shou)(shou)者(zhe)(zhe)(zhe)、自身免(mian)疫性(xing)疾病患者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)增加，肺孢(bao)子(zi)(zi)菌(jun)感(gan)染(ran)(ran)高(gao)危人(ren)群(qun)的(de)(de)數量也(ye)隨(sui)之(zhi)增加，有(you)效(xiao)預防(fang)、及時診斷、可靠治(zhi)(zhi)療可有(you)效(xiao)控制肺孢(bao)子(zi)(zi)菌(jun)肺炎的(de)(de)發生，降(jiang)低(di)死亡率。

捷諾(nuo)生物肺(fei)(fei)孢(bao)子菌(jun)核酸檢(jian)(jian)(jian)測產品(pin)的(de)上市(shi)，打破(po)了傳統(tong)鏡(jing)檢(jian)(jian)(jian)及(ji)血清(qing)學(xue)檢(jian)(jian)(jian)測等(deng)(deng)對于(yu)時(shi)間(jian)流(liu)程(cheng)、環境(jing)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)、實驗人(ren)員(yuan)技能(neng)(neng)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)等(deng)(deng)限制，本產品(pin)靈敏度高、特(te)異性(xing)強(qiang)，陽性(xing)符合(he)率(lv)(lv)99.68%，陰(yin)性(xing)符合(he)率(lv)(lv)99.26%，總(zong)符合(he)率(lv)(lv)99.35%；早(zao)期精準(zhun)、快速(su)高效，最低檢(jian)(jian)(jian)出限達300copies/mL；在提升肺(fei)(fei)孢(bao)子菌(jun)肺(fei)(fei)炎早(zao)期診斷和治療能(neng)(neng)力、指導臨床精準(zhun)用(yong)藥(yao)，減少(shao)并發癥發生，降(jiang)低死亡率(lv)(lv)等(deng)(deng)方面，可以發揮重要(yao)(yao)(yao)作用(yong)。

捷諾(nuo)生(sheng)物(wu)(wu)隸屬于(yu)中(zhong)國醫藥集(ji)團有限公司中(zhong)國生(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)股(gu)份有限公司，產品集(ji)中(zhong)于(yu)傳(chuan)染病病原體的多(duo)重檢(jian)測(ce)和腫瘤的分(fen)子診(zhen)斷(duan)等。2022年捷諾(nuo)生(sheng)物(wu)(wu)的宮頸癌甲基(ji)化檢(jian)測(ce)試(shi)劑（宮安麗®）獲國家藥監局頒(ban)發的醫療器械(xie)注冊證，這是國內宮頸癌HPV初(chu)篩甲基(ji)化分(fen)流第一證，有效促(cu)進宮頸癌四早(zao)“早(zao)預防、早(zao)發現、早(zao)診(zhen)斷(duan)、早(zao)治療”實現，為婦女(nv)健康保駕護航。未來(lai)，捷諾(nuo)生(sheng)物(wu)(wu)將始終以(yi)“關愛生(sheng)命、呵護健康”為企業理念，繼續以(yi)前沿技(ji)術(shu)和精準診(zhen)斷(duan)能力(li)，為臨床提供更加(jia)高效、可(ke)靠(kao)的解決(jue)方案，為促(cu)進人民健康和行業發展發揮積(ji)極(ji)作用。