宮安麗^®宮頸癌甲基化檢測試劑盒體外定性(xing)檢測人宮頸脫落細(xi)胞中(zhong) ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671 基因的(de)甲(jia)基化狀態，幫助識別是否需要進行陰道鏡(jing)檢查，達到分(fen)流管理的目(mu)的。

腦(nao)(nao)膜炎和腦(nao)(nao)炎感染由病(bing)毒、細菌或(huo)真菌感染引起(qi)，發病(bing)急，進(jin)展快，病(bing)死率和致殘率高，早期明確診(zhen)(zhen)斷(duan)對治療及預后有重要(yao)意(yi)義。傳統腦(nao)(nao)脊(ji)液常規(gui)、生化(hua)、染色及培養檢查在診(zhen)(zhen)斷(duan)靈敏(min)度與特異性方面(mian)存(cun)在不足，為疾病(bing)的早期診(zhen)(zhen)斷(duan)和鑒別診(zhen)(zhen)斷(duan)帶(dai)來困難。本試劑盒基于多(duo)重PCR技術，能夠在2.5小時(shi)內定(ding)性檢測和區分在人體內引起(qi)腦(nao)(nao)膜炎和腦(nao)(nao)炎的22種(zhong)腦(nao)(nao)膜炎病(bing)原(yuan)體的核酸。

核酸污染清(qing)除劑，為實(shi)驗室污染提(ti)供整體解決(jue)方案。

毛霉檢測試劑盒基(ji)于實時聚合酶鏈(lian)反(fan)應（PCR）技(ji)術，由即用型優(you)化(hua)反(fan)應液(ye)、特異性引(yin)物(wu)和熒光(guang)探針組成。

曲霉系列試劑(ji)盒由靶標特異性(xing)引物(wu)和探(tan)針(zhen)優化(hua)混合組成，用于檢測曲霉屬(shu)真(zhen)菌(jun)并鑒定(ding)與多唑類藥物(wu)耐(nai)藥性(xing)相關的基(ji)(ji)(ji)因(yin)突變。該試劑(ji)盒基(ji)(ji)(ji)于多重PCR技術，使(shi)用熒光探(tan)針(zhen)和熔解曲線鑒定(ding)煙曲霉菌(jun)CYP51A基(ji)(ji)(ji)因(yin)中(zhong)的串聯重復序列TR34和SNP位(wei)點L98H、T289A和Y121F，從而區分野生型和耐(nai)藥型菌(jun)株。

本試劑盒基(ji)于多重熒光(guang)PCR技術(shu)，該技術(shu)是通(tong)過混(hun)合物中(zhong)的(de)熒光(guang)探針(zhen)來實(shi)現的(de)，在實(shi)時熒光(guang)PCR儀上進行擴(kuo)增和熔解曲(qu)線分(fen)析，可檢(jian)測(ce)綠色(se)、黃色(se)、橙色(se)和紅(hong)色(se)通(tong)道(dao)中(zhong)的(de)熒光(guang)。

本(ben)試劑盒(he)用于體外定(ding)性檢測猴(hou)(hou)(hou)痘(dou)疑似病(bing)例、其他(ta)需要進行猴(hou)(hou)(hou)痘(dou)病(bing)毒感染診斷或鑒別診斷者的血清、病(bing)變(bian)部(bu)位滲出(chu)液或呼吸道拭子樣本(ben)（口咽(yan)拭子和鼻咽(yan)拭子）中猴(hou)(hou)(hou)痘(dou)病(bing)毒F3L基(ji)因。

試(shi)劑盒(he)可同時(shi)檢測十種(zhong)泌尿生(sheng)殖系(xi)統(tong)感(gan)(gan)染病原體(ti)的(de)(de)核酸(suan)，快速有效鑒定泌尿生(sheng)殖系(xi)統(tong)感(gan)(gan)染患者的(de)(de)病原體(ti)種(zhong)類。結合(he)使用其他臨(lin)床和流(liu)行(xing)病學信息，將有助于泌尿生(sheng)殖系(xi)統(tong)感(gan)(gan)染的(de)(de)診斷(duan)。

耶氏肺孢子菌（P.jirovecii）是一種寄生于肺部的條件性致病菌^[1]，多感染免疫功能低下人群，如獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋病）、器官移植、血液惡性腫瘤等，可引發耶氏肺孢 子菌肺炎（Pneumocystis pneumonia，PCP）。PCP 的臨床表現無特異性，大部分患者以發熱 為首發現象，繼而出現胸悶氣短、干咳少痰、呼吸困難等癥狀^[2]，進展迅速(su)，致死(si)率(lv)高。

GastroFinder^® 2SMART試劑(ji)盒(he)是利用SmartFinder^®技術進行檢測的試劑盒(he)，該技術最(zui)高可在一次PCR同時檢測分析出多達30種靶基(ji)因。本試劑(ji)盒(he)首先進(jin)行逆(ni)轉錄擴增出cDNA，隨(sui)后將(jiang)逆(ni)轉(zhuan)錄的產物分成兩份，從(cong)而進(jin)行兩個獨立的2SMART反應。鑒定(ding)方法為熔解曲線分(fen)析。

國外獲證(zheng)：CE認證(zheng)、菲律(lv)賓、泰(tai)國FDA認證(zheng)，阿聯酋(qiu)進口許(xu)可證(zheng)

試劑(ji)盒使用的(de)(de)是免疫(yi)層析的(de)(de)膠體(ti)金方法，所用抗體(ti)對新型(xing)冠狀病(bing)毒（SARS-CoV-2）的(de)(de)N蛋白抗原(yuan)(yuan)是特異(yi)的(de)(de)。本(ben)產品即利用高特異(yi)性(xing)的(de)(de)病(bing)毒抗體(ti)檢測相關的(de)(de)特異(yi)性(xing)病(bing)毒抗原(yuan)(yuan)。

本(ben)(ben)產(chan)品(pin)(pin)采用競爭法(fa)進行檢測。將待檢樣(yang)(yang)品(pin)(pin)和(he)對照樣(yang)(yang)品(pin)(pin)與RBD蛋白預孵育，使中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)體(ti)與新冠病毒(du)RBD結合(he)。然后(hou)將混合(he)物(wu)(wu)加入(ru)預包被(bei)有ACE2的(de)(de)微孔(kong)反應(ying)板上。未結合(he)的(de)(de)RBD以及與非中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)體(ti)結合(he)的(de)(de)RBD將被(bei)捕獲在(zai)微孔(kong)反應(ying)板上，而(er)中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)體(ti)-RBD復合(he)物(wu)(wu)保留在(zai)上清液中(zhong)(zhong)，并(bing)在(zai)洗滌過程(cheng)中(zhong)(zhong)被(bei)去除。洗滌循環后(hou)加入(ru)酶(mei)標抗(kang)體(ti)，反應(ying)結束后(hou)TMB底物(wu)(wu)顯(xian)色。測定(ding)反應(ying)結束后(hou)的(de)(de)OD值(zhi)(zhi)。樣(yang)(yang)本(ben)(ben)中(zhong)(zhong)的(de)(de)SARS-CoV-2中(zhong)(zhong)和(he)抗(kang)體(ti)濃度(du)值(zhi)(zhi)由酶(mei)標儀測定(ding)的(de)(de)OD值(zhi)(zhi)通過計(ji)算獲得。

2019新(xin)型(xing)冠狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)病(bing)毒（2019-nCoV，世衛組織2020年1月命(ming)名(ming)；SARS-CoV-2，國際病(bing)毒分類委員會2020年2月11日命(ming)名(ming)）。冠狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)病(bing)毒是一(yi)個大型(xing)病(bing)毒家族，已知可引起感(gan)冒(mao)及中東呼吸綜(zong)合(he)征(zheng)（MERS）和嚴(yan)重急性呼吸綜(zong)合(he)征(zheng)（SARS）等較嚴(yan)重疾病(bing)。新(xin)型(xing)冠狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)病(bing)毒是以前從未在(zai)(zai)人體(ti)中發(fa)(fa)現的冠狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)病(bing)毒新(xin)毒株。人感(gan)染了冠狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)病(bing)毒后常見體(ti)征(zheng)有呼吸道(dao)癥狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)、發(fa)(fa)熱(re)、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在(zai)(zai)較嚴(yan)重病(bing)例中，感(gan)染可導致肺炎、嚴(yan)重急性呼吸綜(zong)合(he)征(zheng)、腎(shen)衰(shuai)竭，甚至死亡。

上海捷諾醫學檢驗(yan)實驗(yan)室有限公司成立于2022年3月，是國藥集團中(zhong)國生(sheng)(sheng)物(wu)上海(hai)捷(jie)諾生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司的全資(zi)子公(gong)司，也(ye)是中(zhong)國生(sheng)(sheng)物(wu)規劃發展(zhan)的重點工作之一。

公司(si)擁有先進的設(she)備(bei)設(she)施，包含一代(dai)測序平臺、多重PCR平臺、數字PCR平(ping)臺(tai)、免(mian)疫平(ping)臺(tai)及信息分析平(ping)臺(tai)，擁有高精尖的(de)(de)技術(shu)(shu)，以及專業的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗團隊。公司以腫瘤(liu)和(he)病原(yuan)微(wei)生(sheng)(sheng)物檢(jian)(jian)(jian)測為特色，通過(guo)優(you)(you)(you)化(hua)醫(yi)學檢(jian)(jian)(jian)驗技術(shu)(shu)、設備和(he)人員(yuan)等衛(wei)生(sheng)(sheng)資(zi)源的(de)(de)配置，實現分級診(zhen)療(liao)、減輕醫(yi)療(liao)機構(gou)壓(ya)力(li)、降低(di)醫(yi)療(liao)成(cheng)本(ben)、提供優(you)(you)(you)質服務，并且(qie)進(jin)行(xing)資(zi)源互補，發揮各有所長的(de)(de)優(you)(you)(you)勢，滿足醫(yi)院(yuan)與患者的(de)(de)需求。開展的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測項(xiang)目包括(kuo)性病傳(chuan)播(bo)疾病、優(you)(you)(you)生(sheng)(sheng)優(you)(you)(you)育系列(lie)(lie)、呼(hu)吸道病原(yuan)體(ti)、微(wei)生(sheng)(sheng)物耐藥檢(jian)(jian)(jian)、真(zhen)菌及腫瘤(liu)系列(lie)(lie)等多個方(fang)向。

公司通過與(yu)醫療機構(gou)及科研(yan)機構(gou)的(de)密(mi)切合(he)作，深入探索疾病(bing)及治療相關的(de)學術課(ke)題研(yan)究，共同(tong)申報國家、省(sheng)市及區域(yu)自然科學基金項(xiang)目，跟蹤和發(fa)展新(xin)(xin)技術、新(xin)(xin)產品和新(xin)(xin)服務的(de)方式，為帶動區域(yu)內各級(ji)醫療機構(gou)的(de)診斷技術不(bu)斷提(ti)升和學術地位不(bu)斷提(ti)高提(ti)供有力支持，滿足醫院與(yu)科研(yan)機構(gou)的(de)需求。

捷諾(nuo)醫學(xue)檢驗實驗室成立以來，嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)ISO15189和CAP的要求(qiu)建(jian)立質量管理(li)體系(xi)，以(yi)保障檢測結果的準確(que)性及穩定性，推進報告互(hu)認，覆蓋(gai)范圍區域化與實(shi)驗室管理(li)信息化基礎數據(ju)的收集，滿足(zu)醫(yi)學科研、衛生行政管理(li)和宏觀決策的需要。

公司(si)秉承“關愛生(sheng)命(ming)、呵護健(jian)康”的企業理念，以自(zi)主研發和技術(shu)引進為依(yi)托，致力(li)于實現“以科技力(li)量為生(sheng)命(ming)健(jian)康保駕護航(hang)”。

（1）提供醫學檢驗(yan)實驗(yan)室的結構、水電(dian)配套、區域布(bu)局的設(she)計方案）；

（2）提供主要(yao)設(she)備清單、人員配置、采樣工(gong)作(zuo)流(liu)程、核酸(suan)檢測(ce)工(gong)作(zuo)流(liu)程、質(zhi)量控制、后勤(qin)保障等醫學核酸(suan)實驗室(shi)整體運營方案；

呼吸道(dao)病原體檢測(ce)試劑盒是基于單管多重PCR技(ji)術(shu)，該技(ji)術(shu)最高可在一次PCR同(tong)時檢測分(fen)析出(chu)多達30種(zhong)靶基因。本試劑盒起始于第一(yi)步PCR反(fan)應，包括逆轉錄擴(kuo)增合成(cheng)cDNA，隨后稀釋(shi)第(di)一(yi)步(bu)PCR反應產物，取一(yi)部分產物分成兩份，從而進(jin)行兩個獨立的第二步PCR反應。通(tong)過熔解曲(qu)線進行分(fen)析(xi)。