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新聞資訊
2022-09-03 · 公司動態

國藥集團中國生物上海捷諾“宮安麗?”在京舉行獲批上市發布會

近日,2022年中國國際服務貿易交易會(簡稱“服貿會”)在北京舉辦。國藥集團以“科技抗疫 中國方案” 向公眾集中展示了新冠疫苗、治療藥物、診斷試劑研發制造等最新科技攻關成果。其中,作為國藥集團在服貿會上的重要活動之一,國藥集團中國生物醫學診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司研制的宮頸癌甲基化檢測試劑盒“宮安麗®”于9月1日正式在京亮相。國(guo)藥(yao)集團(tuan)董事長劉敬楨、國(guo)藥(yao)集團(tuan)黨委副(fu)書(shu)記(ji)楊柳、中國(guo)生物(wu)黨委書(shu)記(ji)朱京津(jin)等領導和(he)專家出席了發布會。

 

 

記者獲(huo)悉,該產(chan)品已取得國(guo)家(jia)藥監局頒發的(de)醫療器械(xie)注冊證,這是(shi)國(guo)內宮(gong)頸癌HPV初篩甲基化分流的(de)第一(yi)證。

 

 

中國生物(wu)技術股份(fen)有(you)限(xian)公司總法律顧(gu)問陳坤主持(chi)會議

 

 

國藥集團中(zhong)國生物首席科學家、副總裁張云(yun)濤致(zhi)辭(ci)

 

 

國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤在發布會上致辭指出,中國生物在百余年的奮斗征程中始終秉承“愛與責任”的企業價值觀。“宮安麗®”的(de)(de)(de)成功獲批(pi),是中國生物用科技創新(xin)關愛生命、呵護(hu)健(jian)(jian)康(kang)的(de)(de)(de)生動實踐(jian),是在踐(jian)行健(jian)(jian)康(kang)中國戰略、構建(jian)人(ren)類衛生健(jian)(jian)康(kang)共(gong)同體中的(de)(de)(de)積(ji)極行動,努(nu)力(li)為億萬國人(ren)的(de)(de)(de)健(jian)(jian)康(kang)福祉貢(gong)獻(xian)更(geng)多的(de)(de)(de)力(li)量和智慧。

 

 

原(yuan)衛生部(bu)副部(bu)長、原(yuan)中華醫學會婦產科學分會主任委員(yuan)曹澤毅致辭

 

原衛生部(bu)副(fu)部(bu)長、原中華醫學(xue)(xue)會(hui)婦(fu)產科(ke)學(xue)(xue)分會(hui)主任委員曹澤毅致辭表示,多年來我(wo)國在(zai)(zai)宮(gong)頸(jing)癌(ai)篩(shai)查方面已經(jing)取得(de)很(hen)大進步(bu),但有(you)臨床上的一些問題(ti)(ti)未能(neng)(neng)(neng)得(de)到解決。比如(ru)HPV陽性且發生宮(gong)頸(jing)病變,它(ta)可能(neng)(neng)(neng)會(hui)繼續(xu)向(xiang)前發展(zhan)為癌(ai)癥,也可能(neng)(neng)(neng)會(hui)在(zai)(zai)一定時間(jian)內(nei)自行消(xiao)退。如(ru)果不(bu)能(neng)(neng)(neng)準確、科(ke)學(xue)(xue)地(di)分辨,就可能(neng)(neng)(neng)發生過度診(zhen)療的情況,給患(huan)者帶來負擔。宮(gong)頸(jing)癌(ai)甲(jia)基化(hua)檢測技術能(neng)(neng)(neng)夠有(you)效解決這一問題(ti)(ti)希望這項技術能(neng)(neng)(neng)夠助力我(wo)國宮(gong)頸(jing)癌(ai)普查工程,讓宮(gong)頸(jing)癌(ai)篩(shai)查的隨(sui)訪處(chu)理有(you)更(geng)加(jia)科(ke)學(xue)(xue)的依據。

 

 

北京大學(xue)人(ren)民醫(yi)(yi)院婦產科學(xue)系名譽主任、中國醫(yi)(yi)師協會婦產科分會副會長魏(wei)麗惠發表主題演講

 

 

南京大學醫學院(yuan)(yuan)附屬鼓樓醫院(yuan)(yuan)婦產主任、婦幼健(jian)康研究會生殖道(dao)感染專業委(wei)員會副(fu)主任委(wei)員洪(hong)穎發表(biao)主題演講

 

會(hui)(hui)上,北京(jing)大學人民醫院(yuan)(yuan)婦產(chan)科(ke)學系名(ming)譽主任、中國醫師(shi)協會(hui)(hui)婦產(chan)科(ke)分會(hui)(hui)副會(hui)(hui)長魏麗惠;南(nan)京(jing)大學醫學院(yuan)(yuan)附(fu)屬鼓(gu)樓醫院(yuan)(yuan)婦產(chan)主任、婦幼健康研(yan)究會(hui)(hui)生殖道感染(ran)專(zhuan)業委員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)副主任委員(yuan)(yuan)洪穎分別發表了(le)主題(ti)演(yan)講。

 

 

宮頸癌是最(zui)常(chang)見的(de)婦科惡(e)性腫瘤之一(yi),長期以來嚴重威脅著(zhu)婦女健康。早期篩查和發現癌前(qian)病(bing)變并積極(ji)治療是預防宮頸癌的(de)重要(yao)手段(duan)。

 

據了解,“宮安麗®”使用甲基化特異性PCR方法檢測人6個特定基因的甲基化狀態,幫助識別HPV檢測初篩陽性人群是否需要行進一步的陰道鏡檢查。“宮安麗®”能夠更加精準、高效地做好宮頸癌篩查分流:如果“宮安麗®”檢(jian)測結果為陰性,則提(ti)示(shi)無宮頸(jing)病(bing)變或(huo)宮頸(jing)病(bing)變級別(bie)較低,可(ke)避免陰道鏡(jing)及(ji)組(zu)織活檢(jian)檢(jian)查,做(zuo)好定期隨訪即可(ke);如果檢(jian)測結果為陽(yang)性,則提(ti)示(shi)宮頸(jing)病(bing)變級別(bie)較高(gao),需進(jin)一步進(jin)行(xing)陰道鏡(jing)和/或(huo)組(zu)織活檢(jian)檢(jian)查。

 

專家表示,在HPV感染人群中,一過性的感染和回退比例很高。“宮安麗®”能(neng)夠有效分(fen)辨HPV感染(ran)人群(qun)中,哪些患(huan)者具有更(geng)高的(de)癌變風險,哪些患(huan)者更(geng)可(ke)能(neng)是一過性的(de)感染(ran)。這(zhe)對(dui)于整個宮頸癌篩查(cha)策(ce)略的(de)優化,對(dui)于減(jian)輕(qing)患(huan)者焦慮,對(dui)于節(jie)約(yue)醫(yi)療資源,都有著重大的(de)意義。

據測算,使用(yong)本(ben)產品分流可減(jian)少60%以上人群(約4000萬中國女性)避(bi)免(mian)不必要(yao)的(de)陰道(dao)鏡轉診,避(bi)免(mian)醫療資源(yuan)浪費。

 

2009年7月以來(lai)(lai),我國(guo)共同啟動宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)(ai)和乳腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)“兩癌(ai)(ai)(ai)”篩(shai)查(cha)項目,惠及上億人次(ci)適齡婦女。2022年1月,篩(shai)查(cha)對象(xiang)由原來(lai)(lai)的農村適齡婦女,進(jin)一步擴大為城鄉適齡婦女。此(ci)次(ci)捷諾宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)(ai)甲基化試劑(ji)盒的獲批將進(jin)一步優化我國(guo)宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)(ai)篩(shai)查(cha)策略,有效促進(jin)宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)(ai)四早(zao)(zao)“早(zao)(zao)預防、早(zao)(zao)發(fa)現、早(zao)(zao)診斷、早(zao)(zao)治療”實現,為婦女健(jian)康保駕護航。

 

據介紹,上(shang)海(hai)捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)科技(ji)有限(xian)公司(si)(si)隸屬于國(guo)藥集(ji)團中國(guo)生(sheng)物(wu)技(ji)術股份有限(xian)公司(si)(si),產品集(ji)中于傳染病病原體(ti)的(de)(de)(de)多重檢測和(he)腫瘤的(de)(de)(de)分子診斷等。2020年捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)成功(gong)研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(he),第一批取得了國(guo)家藥品監督管理局頒(ban)發的(de)(de)(de)醫療器(qi)械注冊證(zheng),并被列入世界(jie)衛(wei)生(sheng)組織(zhi)(WHO)應急使用采(cai)購(gou)清單。捷(jie)諾(nuo)生(sheng)物(wu)始(shi)終以“關(guan)愛生(sheng)命、呵護健康”為企業理念,為促進人民健康和(he)行業發展發揮著積極的(de)(de)(de)作用。

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