由上海市經濟信息化委聯合市衛生健康委、市醫保局開展的“上海市2023年度創新醫療器械應用示范項目”名單公布，上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“捷諾生物”）的人 ASTN1、 DLX1、 ITGA4、 RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR 法）即宮安麗®被列入應用示范項目。

復旦大學附屬婦產科醫院作為該項目的牽頭單位，隋龍教授出任該項目負責人，并聯合上海市第一婦嬰保健院、中國福利會國際和平婦幼保健院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、上海市東方醫院、上海市閔行區中心醫院、上海市第一人民醫院、上海市同仁醫院、上海交通大學附屬第六人民醫院、上海市嘉定區婦幼保健院，與捷諾生物共同在病例信息整理、數據統計學分析、宿主DNA甲基化檢測產品應用于子宮頸癌防治的臨床應用等方面展開合作。

“人(ren)ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、 SOX17、ZNF671 基(ji)因甲基(ji)化檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒（熒(ying)光 PCR法）”應用(yong)示(shi)(shi)范(fan)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)旨在(zai)支(zhi)(zhi)(zhi)持(chi)創(chuang)(chuang)新醫療(liao)器(qi)械在(zai)醫療(liao)機(ji)構開(kai)展應用(yong)示(shi)(shi)范(fan)，形(xing)成子宮(gong)(gong)頸癌(ai)篩查的(de)技(ji)術創(chuang)(chuang)新迭代(dai)，開(kai)展六基(ji)因甲基(ji)化檢(jian)測(ce)應用(yong)試(shi)點(dian)示(shi)(shi)范(fan)工作(zuo)，有效提升本(ben)市(shi)(shi)子宮(gong)(gong)頸癌(ai)防治(zhi)水平，為六基(ji)因甲基(ji)化檢(jian)測(ce)在(zai)全國(guo)范(fan)圍內大規模(mo)推(tui)廣使用(yong)奠定扎實基(ji)礎。在(zai)發布的(de)《關于開(kai)展2023年(nian)上海市(shi)(shi)創(chuang)(chuang)新醫療(liao)器(qi)械應用(yong)示(shi)(shi)范(fan)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)申(shen)報的(de)通知》中(zhong)配套支(zhi)(zhi)(zhi)持(chi)方面(mian)(mian)提及，對(dui)于列入(ru)應用(yong)示(shi)(shi)范(fan)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)創(chuang)(chuang)新醫療(liao)器(qi)械、參與示(shi)(shi)范(fan)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)單位，在(zai)申(shen)報高質量發展專(zhuan)項(xiang)(xiang)、申(shen)請(qing)配置相關設施設備、申(shen)請(qing)相關收費項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)和(he)納入(ru)醫保支(zhi)(zhi)(zhi)付時(shi)予(yu)(yu)以優(you)(you)先(xian)支(zhi)(zhi)(zhi)持(chi)。在(zai)國(guo)家(jia)或(huo)本(ben)市(shi)(shi)重點(dian)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)推(tui)介、金融(rong)支(zhi)(zhi)(zhi)持(chi)、對(dui)外合作(zuo)、宣(xuan)傳推(tui)廣等方面(mian)(mian)予(yu)(yu)以優(you)(you)先(xian)支(zhi)(zhi)(zhi)持(chi)。

宮(gong)(gong)(gong)安麗®由捷諾生物(wu)研制，在(zai)2022年8月4日獲國(guo)(guo)家藥(yao)監局(ju)頒發(fa)(fa)的醫(yi)療器械注冊(ce)證，這是國(guo)(guo)內(nei)宮(gong)(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)HPV初篩(shai)甲(jia)基(ji)(ji)化(hua)(hua)(hua)分(fen)流(liu)第一證。宮(gong)(gong)(gong)安麗®六基(ji)(ji)因(yin)甲(jia)基(ji)(ji)化(hua)(hua)(hua)檢測(ce)，通(tong)過無創采樣檢測(ce)人宮(gong)(gong)(gong)頸(jing)脫(tuo)落(luo)細胞中6個基(ji)(ji)因(yin)的甲(jia)基(ji)(ji)化(hua)(hua)(hua)，預測(ce)初篩(shai)后結果異常人群宮(gong)(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)的發(fa)(fa)病風險。助力子宮(gong)(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)篩(shai)查和(he)早(zao)期(qi)診斷，真正做到“更早(zao)發(fa)(fa)現(xian)，更好(hao)治療”。六基(ji)(ji)因(yin)甲(jia)基(ji)(ji)化(hua)(hua)(hua)檢測(ce)能夠及早(zao)評(ping)估宮(gong)(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)變(bian)風險，協助實現(xian)宮(gong)(gong)(gong)頸(jing)癌(ai)變(bian)高風險人群的早(zao)期(qi)診斷，避免漏診或過度診療。

成功入選(xuan)上(shang)海市2023年度創(chuang)新醫療器械(xie)應用示(shi)范項目，是對(dui)宮(gong)安(an)麗(li)®的認可(ke)。捷(jie)諾生物將繼續(xu)專注于IVD分子診(zhen)斷領域，致力于研(yan)發(fa)技術創(chuang)新和(he)產品(pin)品(pin)質提升，為推動中國醫療器械(xie)發(fa)展貢(gong)獻捷(jie)諾力量。